TÜRK GIDA KODEKSÄ° GIDA Ä°LE TEMAS EDEN PLASTÄ°K

MADDE VE MALZEMELER TEBLİĞİ

(TEBLÄ°Äž NO: 2019/44)

Amaç

MADDE 1 – (1) Bu TebliÄŸin amacı; gıda ile temas etmekte olan, gıda ile temas etmesi beklenen veya gıda ile temas etmesi muhtemel olan plastik madde ve malzemelerin; üretim, iÅŸleme ve dağıtım aÅŸamalarında uyulması gereken kuralları belirlemektir.

Kapsam

MADDE 2 – (1) Bu TebliÄŸ hükümleri;

a) Sadece plastikten oluÅŸan madde ve malzemelere ve bunların parçalarına,

b) Yapıştırılarak veya baÅŸka bir ÅŸekilde birleÅŸtirilen çok katmanlı plastik madde ve malzemelere,

c) (a) veya (b) bentlerinde yer alan ve baskılı ve/veya bir kaplama malzemesi ile kaplanmış madde ve malzemelere,

ç) Kapak ve kapatma elemanlarındaki contaları oluÅŸturan plastik katmanlar veya plastik kaplamalar ve bunlarla birlikte iki veya daha fazla katmanlı farklı malzemelerden meydana gelen kapak ve kapatma elemanlarındaki plastik katmanlar veya plastik kaplamalara,

d) Çok katmanlı-çoklu malzeme yapısındaki madde ve malzemelerdeki plastik katmanlara,

uygulanır.

(2) Bu TebliÄŸ hükümleri, iyon deÄŸiÅŸtirici reçineler, kauçuklar ve silikonlara uygulanmaz.

(3) Bu TebliÄŸ hükümleri baskı mürekkepleri ve yapıştırıcılar veya kaplamalara iliÅŸkin kuralları kapsamaz.

Dayanak

MADDE 3 – (1) Bu TebliÄŸ, 29/12/2011 tarihli ve 28157 üçüncü mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi YönetmeliÄŸi ve 5/4/2018 tarihli ve 30382 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Gıda ile Temas Eden Madde ve Malzemelere Dair YönetmeliÄŸe dayanılarak hazırlanmıştır.

Tanımlar

MADDE 4 – (1) Bu TebliÄŸde geçen;

a) Bakanlık: Tarım ve Orman Bakanlığını,

b) Çok katmanlı plastik: Ä°ki veya daha fazla plastik katmandan oluÅŸan madde veya malzemeyi,

c) Çok katmanlı-çoklu malzeme: En az bir katmanı plastik olmak koÅŸuluyla farklı çeÅŸitteki malzemelerin iki veya daha fazla katmanının bir araya gelmesiyle oluÅŸturulmuÅŸ madde ve malzemeleri,

ç) Fonksiyonel bariyer/iÅŸlevsel engel: Madde veya malzemenin son halinin, bu TebliÄŸde ve Türk Gıda Kodeksi Gıda ile Temas Eden Madde ve Malzemelere Dair YönetmeliÄŸin 5 inci maddesinde yer alan hükümlere uyumlu olmasını saÄŸlayan, herhangi bir türdeki malzemenin bir veya birden çok katmanından oluÅŸan engeli,

d) Gıda benzeri: Gıda ile temas eden malzemelerdeki migrasyonun tespitinde gıdanın yerine kullanılan, gıda gibi davranan test ortamını,

e) Katkı maddesi: PlastiÄŸin üretimi sırasında fiziksel veya kimyasal bir etki gerçekleÅŸtirmesi için plastiÄŸe ya da son ürün olan madde veya malzemeye üretim gereÄŸi eklenen ve madde veya malzemenin son halinde bulunması beklenen maddeyi,

f) KendiliÄŸinden geçiÅŸ: Malzemenin üretim ve depolama gibi aÅŸamalarında, çeÅŸitli nedenlerle gıda ile temas etmeyen yüzeyin gıda ile temas eden yüzey ile etkileÅŸiminden kaynaklanacak migrasyonunu,

g) Kısıtlama: Bir maddenin kullanımının sınırlandırılmasını, migrasyon limitini veya madde veya malzemenin içerdiÄŸi bir maddenin limitini,

ÄŸ) Monomer veya diÄŸer baÅŸlangıç maddesi;

1) Polimer üretimi için herhangi bir polimerizasyon iÅŸlemine tabi tutulan maddeyi veya,

2) Modifiye edilmiÅŸ makromoleküllerin üretiminde kullanılan doÄŸal ya da yapay makromoleküler maddeleri veya,

3) Mevcut doÄŸal ya da yapay makromoleküllerin modifikasyonu için kullanılan maddeyi,

h) Özellik/spesifikasyon: Bir maddenin bileÅŸiminin, saflık kriterini, fiziko-kimyasal karakteristiklerini, üretim sürecine iliÅŸkin detaylarını veya migrasyon limitinin ifade edilmesine iliÅŸkin ayrıntılı bilgileri,

ı) Plastik: Madde ve malzemelerin son halinde temel yapısal bileşen işlevini yerine getirebilen, katkı maddelerinin veya diğer maddelerin eklenebildiği polimeri,

i) Plastik madde ve malzeme: 2 nci maddenin birinci fıkrasının (a), (b) ve (c) bentlerinde yer alan madde ve malzemeler ile (ç) ve (d) bentlerinde yer alan plastik katmanları,

j) Polimer: Monomerlerin ya da diÄŸer baÅŸlangıç maddelerinin katılım polimerizasyonu veya kondensasyon polimerizasyonu gibi bir polimerizasyon iÅŸlemi ya da baÅŸka bir benzer iÅŸlemle veya doÄŸal ya da yapay makromoleküllerin kimyasal modifikasyonuyla veya mikrobiyal fermantasyonla elde edilen makromoleküler maddeleri,

k) Polimer Üretim Yardımcısı (PÜY): Polimer veya plastik üretimi için uygun ortamın saÄŸlanması amacıyla kullanılan; madde veya malzemenin son halinde bulunma ihtimali olan ancak, madde veya malzemenin son halinde bulunması veya fiziksel ya da kimyasal bir etkisinin olması beklenmeyen maddeyi,

l) Polimerizasyon yardımcısı: Polimerizasyonu baÅŸlatan ve/veya makromoleküler yapı oluÅŸumunu kontrol eden maddeyi,

m) Sıcak dolum: Bir malzemenin dolum sırasında sıcaklığı 100 °C’yi geçmeyen bir gıda ile doldurulmasını ve dolum sonrası 60 dakika içine 50 °C’ye veya altına soÄŸutulmasını ya da 150 dakika içinde 30 °C’ye veya altına soÄŸutulmasını,

n) Spesifik Migrasyon Limiti (SML): Madde veya malzemeden gıdaya veya gıda benzerine geçen belirli bir maddenin izin verilen maksimum miktarını,

o) Toplam Migrasyon Limiti (TML): Madde veya malzemeden gıda benzerine geçen uçucu olmayan maddelerin izin verilen maksimum miktarını,

ö) Toplam Spesifik Migrasyon Limiti (SML(T)): Belirtilen maddelerin kısmi miktarlarının toplamı olarak ifade edilen ve gıda veya gıda benzerine geçen, belirtilen maddelerin toplamı için izin verilen maksimum miktarını,

p) Üretim gereÄŸi ortaya çıkan maddeler: Üretimde kullanılan maddenin içindeki bir safsızlığı veya üretim aÅŸamasında oluÅŸan tepkime ara ürününü veya parçalanma ya da tepkime ürününü,

r) YaÄŸsız gıda: Migrasyon testinde sadece, 25/12/2019 tarihli ve 30989 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Gıda ile Temas Eden Plastik Madde ve Malzemelerin BileÅŸenlerinin Migrasyon Testinde Kullanılan Gıda Benzerleri Listesi TebliÄŸi (TebliÄŸ No: 2019/43)’nin ekinde yer alan Gıda Benzeri D1 ve Gıda Benzeri D2 dışındaki gıda benzerlerinin kullanıldığı gıdaları,

ifade eder.

Genel kurallar

MADDE 5 – (1) Bu TebliÄŸ kapsamında yer alan plastik madde ve malzemeler sadece;

a) Beklenen ya da öngörülen kullanım koÅŸullarında, Türk Gıda Kodeksi Gıda ile Temas Eden Madde ve Malzemelere Dair YönetmeliÄŸin 5 inci maddesinde yer alan genel kurallar, 13 üncü maddesinde yer alan etiketlemeye iliÅŸkin kurallar ve 15 inci maddesinde yer alan izlenebilirlikle ilgili hükümlerle uyumlu,

b) 3/8/2012 tarihli ve 28373 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Gıda ile Temas Eden Madde ve Malzeme Üreten Ä°ÅŸletmelerin Kayıt Ä°ÅŸlemleri ile Ä°yi Üretim Uygulamalarına Dair Yönetmelikte yer alan iyi üretim uygulamaları çerçevesinde üretilmiÅŸ,

c) Bu TebliÄŸde yer alan diÄŸer özel kurallarla uyumlu,

olması halinde piyasaya arz edilebilirler.

(2) Plastik madde ve malzemelerdeki plastik katmanların üretiminde sadece Ek-1’de yer alan Kullanımına Ä°zin Verilen Maddeler Listesinde yer alan maddeler kullanılabilir. Kullanımına Ä°zin Verilen Maddeler Listesi;

a) Monomerler ve diÄŸer baÅŸlangıç maddelerini,

b) Renklendiriciler dışındaki katkı maddelerini,

c) Çözücüler dışındaki polimer üretim yardımcılarını,

ç) Mikrobiyal fermantasyondan elde edilen makromolekülleri,

içerir.

(3) Ek-1’de yer alan Kullanımına Ä°zin Verilen Maddeler Listesi, Türk Gıda Kodeksi Gıda ile Temas Eden Madde ve Malzemelere Dair YönetmeliÄŸin 8 inci, 9 uncu,10 uncu, 11 inci ve 12 nci maddelerine göre deÄŸiÅŸtirilebilir.

(4) Ä°kinci fıkrada yer alan hükümlere istisna olarak plastik madde ve malzemelerin plastik katmanlarının üretiminde, Türk Gıda Kodeksi Gıda ile Temas Eden Madde ve Malzemelere Dair Yönetmelikte yer alan hükümlere uygun olmak koÅŸuluyla renklendiriciler ve çözücüler kullanılabilir.

(5) Ek-1’de yer alan Kullanımına Ä°zin Verilen Maddeler Listesinde yer almayan;

a) Ä°zin verilmiÅŸ asitlerin, fenollerin veya alkollerin; alüminyum, amonyum, baryum, kalsiyum, kobalt, bakır, demir, lityum, magnezyum, manganez, potasyum, sodyum ve çinkonun tüm tuzlarına,

b) Bileşenleri arasında kimyasal tepkime olmaması koşuluyla, izin verilen maddelerin karışımlarına,

c) Mikrobiyal fermantasyonla elde edilen makromoleküller hariç, bu TebliÄŸde yer alan kurallara uygun ÅŸekilde katkı olarak kullanılan ve madde veya malzemenin son halinde temel yapısal bileÅŸen iÅŸlevine sahip, en az 1000 Da (Dalton) molekül ağırlığındaki doÄŸal ya da yapay polimerik maddelere,

ç) Mikrobiyal fermantasyondan elde edilen makromoleküller hariç, sentezlenmeleri için gerekli monomerler veya baÅŸlangıç maddeleri izin verilen maddeler listesinde yer alıyorsa, monomer ya da diÄŸer baÅŸlangıç maddeleri olarak kullanıldıklarında prepolimerlere, doÄŸal veya yapay makro moleküler maddelere ve bunların karışımlarına,

yedinci ve sekizinci fıkralar ile 6 ncı, 7 nci ve 8 inci maddelerde yer alan kurallara göre izin verilir.

(6) Ä°zin verilen maddeler listesinde yer almayan üretim gereÄŸi ortaya çıkan maddeler ve polimerizasyon yardımcıları da plastik madde veya malzemelerin plastik katmanlarında bulunabilir.

(7) Plastik madde ve malzemelerdeki plastik katmanların üretiminde kullanılan maddeler, plastik madde ve malzemenin beklenen ve öngörülen kullanım koÅŸulları için uygun teknik kalitede ve saflıkta olur. Maddenin bileÅŸiminin üretici tarafından bilinmesi ve Bakanlığın talep etmesi halinde beyan edilmesi zorunludur.

(8) Plastik madde ve malzemelere iliÅŸkin genel kısıtlamalar Ek-2’de yer almaktadır.

Maddelere iliÅŸkin özel kurallar

MADDE 6 – (1) Plastik madde ve malzemelerdeki plastik katmanların üretiminde kullanılan maddeler için; spesifik migrasyon limiti 7 nci maddede, toplam migrasyon limiti 8 inci maddede, kısıtlamalar ve özel kurallar Ek-1’in 1 inci maddesinde yer alan Tablo 1’in 10 uncu sütununda, detaylı özel kurallar Ek-1’in 4 üncü maddesinde yer almaktadır.

(2) Nanoform maddeler, sadece Ek-1’de yer alan özel kurallarda izin verilmiÅŸse kullanılır.

Spesifik migrasyon limitleri

MADDE 7 – (1) Plastik madde ve malzemelerin bileÅŸenlerinin gıdaya geçiÅŸ miktarı Ek-1’de yer alan spesifik migrasyon limitlerinden (SML) fazla olamaz. Spesifik migrasyon limitleri, gıdanın her kilogramı için miligram madde (mg/kg) olarak ifade edilir.

(2) Birinci fıkrada yer alan kurallara istisna olarak, 30/6/2013 tarihli ve 28693 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Gıda Katkı Maddeleri YönetmeliÄŸi hükümlerine göre ayrıca izin verilmiÅŸ olan katkı maddelerinden veya 29/12/2011 tarihli ve 28157 üçüncü mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Aroma Vericiler ve Aroma Verme ÖzelliÄŸi Taşıyan Gıda BileÅŸenleri YönetmeliÄŸi hükümlerine göre ayrıca izin verilmiÅŸ olan aroma vericilerden gıdaya, son üründe teknik olarak etki gösterecek miktarda migrasyon olamaz. Buna ilave olarak;

a) Katkı maddesi veya aroma verici olarak kullanımlarına izin verilmiÅŸ olan gıdalar için Türk Gıda Kodeksi Gıda Katkı Maddeleri YönetmeliÄŸinde veya Türk Gıda Kodeksi Aroma Vericiler ve Aroma Verme ÖzelliÄŸi Taşıyan Gıda BileÅŸenleri YönetmeliÄŸinde veya bu TebliÄŸin Ek-1’inde yer alan kısıtlamaları aÅŸamaz.

b) Gıdada katkı maddesi veya aroma verici olarak kullanımına izin verilmemiÅŸ olan gıda katkı maddeleri veya aroma vericilerin miktarları Ek-1’de yer alan kısıtlamaları aÅŸamaz.

(3) Belirli bir maddenin migrasyonunun olmasına izin verilmediÄŸi durumlarda, uygunluk, 29/12/2011 tarihli ve 28157 üçüncü mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Gıda Kontrol Laboratuvarlarının KuruluÅŸ, Görev, Yetki ve Sorumlulukları ile Çalışma Usul ve Esaslarının Belirlenmesine Dair YönetmeliÄŸin 21 inci maddesine göre belirlenmiÅŸ tespit limitinin üzerinde migrasyonun olmadığını gösteren bir metotla onaylanır. Özel bir madde veya madde grubu için belirlenmiÅŸ bir tespit limiti bulunmuyorsa tespit limiti 0,01 mg/kg olarak uygulanır.

Toplam migrasyon limiti

MADDE 8 – (1) Plastik madde ve malzemelerin bileÅŸenlerinin gıda benzerlerine geçiÅŸi, gıda ile temas eden yüzeyin her desimetrekaresi için 10 miligramı (10 mg/dm2) geçemez. Ancak, 1/11/2007 tarihli ve 26687 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Bebek ve Küçük Çocuk Ek Gıdaları TebliÄŸi (TebliÄŸ No: 2007/50) ile 2/7/2019 tarihli ve 30819 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Bebek Formülleri ve Devam Formülleri TebliÄŸi (TebliÄŸ No: 2019/14)’nde tanımlanan küçük çocuk veya bebek gıdalarıyla temas eden veya temas etmesi öngörülen madde ve malzemelerde toplam migrasyon limiti 60 mg/kg’ı geçemez.

Çok katmanlı plastik madde ve malzemeler

MADDE 9 – (1) Çok katmanlı plastik madde veya malzemelerin her bir plastik katmanının bileÅŸimi bu TebliÄŸ hükümlerine uygun olur. Ancak, katman doÄŸrudan gıda ile temas etmiyor ve gıdadan fonksiyonel bariyerle/iÅŸlevsel engelle ayrılmışsa;

a) Vinil klorür monomerler hariç olmak üzere, katmanın Ek-1’de belirtilen kısıtlama ve özelliklerle uyumlu olması gerekli deÄŸildir.

b) Katman, Ek-1’de yer alan Kullanımına Ä°zin Verilen Maddeler Listesinde yer almayan maddelerden üretilmiÅŸ olabilir.

(2) Birinci fıkranın (b) bendinde belirtilen maddelerden gıda veya gıda benzerine; 7 nci maddenin üçüncü fıkrasına göre migrasyon olamaz. 7 nci maddenin üçüncü fıkrasında belirlenmiÅŸ olan tespit limiti; eÄŸer yapısal ve toksikolojik olarak iliÅŸkili ise izomerler veya aynı ilgili fonksiyonel gruba sahip maddeler ya da ilgili olmayan bağımsız maddeler dâhil olmak üzere madde gruplarına uygulanır ve muhtemel kendiliÄŸinden geçiÅŸi de içerir.

(3) Ek-1’de yer alan Kullanımına Ä°zin Verilen Maddeler Listesinde yer almayan ancak, birinci fıkranın (b) bendine göre kullanımına izin verilen maddeler; 11/12/2013 tarihli ve 28848 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Maddelerin ve Karışımların Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve Ambalajlanması Hakkında YönetmeliÄŸin Ek-1’ine göre kanserojen, mutajen veya üreme sistemi üzerinde toksik etkiye sahip maddeler olarak kabul edilen ya da olmasından ÅŸüphelenilen grup içinde yer alamaz ve nanoformda olamaz.

(4) Çok katmanlı plastik madde veya malzemenin son hali; 7 nci maddede belirtilen spesifik migrasyon limitleri ve 8 inci maddede belirtilen toplam migrasyon limitlerine uygun olur.

Çok katmanlı-çoklu malzeme yapısındaki madde ve malzemeler

MADDE 10 – (1) Çok katmanlı-çoklu malzemeden oluÅŸan madde veya malzemelerin plastik katmanlarının her birinin bileÅŸimi bu TebliÄŸ hükümlerine uygun olmak zorundadır. Ancak katman, doÄŸrudan gıda ile temas etmiyor ve gıdadan fonksiyonel bariyerle/iÅŸlevsel engelle ayrılmışsa Ek-1’de yer alan Kullanımına Ä°zin Verilen Maddeler Listesinde yer almayan bir madde kullanılarak üretilebilir.

(2) Ek-1’de yer alan Kullanımına Ä°zin Verilen Maddeler Listesinde yer almayan ancak, birinci fıkraya göre kullanımına izin verilen maddeler; Maddelerin ve Karışımların Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve Ambalajlanması Hakkında YönetmeliÄŸin Ek-1’ine göre kanserojen, mutajen veya üreme üzerinde toksik etkiye sahip maddeler olarak kabul edilen ya da olmasından ÅŸüphelenilen grup içinde yer alamaz ve nanoformda olamaz.

(3) Birinci fıkraya istisna olarak; 7 nci ve 8 inci madde hükümleri çok katmanlı-çoklu malzeme yapısındaki madde ve malzemelerdeki plastik katmanlarına uygulanmaz.

(4) Çok katmanlı-çoklu malzeme yapısındaki madde veya malzemelerdeki plastik katmanlar, vinil klorür monomerler için Ek-1’de yer alan kısıtlamalara uygun olur.

Uygunluk beyanı ve belgeleme

MADDE 11 – (1) Bu TebliÄŸ kapsamındaki madde ve malzemeler için yapılacak uygunluk beyanına iliÅŸkin hükümler aÅŸağıda yer almaktadır.

a) Perakende dışındaki pazarlama aÅŸamalarında; plastik madde ve malzemelerin üretiminin ara basamaklarındaki ürünler ile bu madde ve malzemelerin üretiminde kullanılacak maddeler için, Türk Gıda Kodeksi Gıda ile Temas Eden Madde ve Malzemelere Dair YönetmeliÄŸin 14 üncü maddesine uygun yazılı beyan bulundurulur.

b) (a) bendinde belirtilen yazılı beyan, iÅŸletmeci tarafından Ek-3’te yer alan bilgileri içerecek ÅŸekilde düzenlenir.

c) (a) bendinde belirtilen yazılı beyan, üretimin ara basamaklarından baÅŸlayarak maddelerin veya malzemelerin kolaylıkla tanımlanmasını saÄŸlar. Madde veya malzemenin bileÅŸiminde veya üretim ÅŸeklinde migrasyonu etkileyecek bir deÄŸiÅŸim olduÄŸunda veya yeni bilimsel verilerin ortaya çıkması halinde bu beyan yenilenir.

(2) Bakanlığın talep etmesi halinde, madde ve malzemenin, bunların üretiminin ara basamaklarındaki ürünlerin, madde ve malzemenin üretiminde kullanılacak maddelerin bu TebliÄŸ hükümleri ile uyumlu olduÄŸunu gösteren belgelerin iÅŸletmeci tarafından beyanı zorunludur. Bu belgeler;

a) Test koÅŸulları ve sonuçlarını,

b) Hesaplamaları,

c) Matematiksel modellemeleri,

ç) DiÄŸer analizleri,

d) GüvenilirliÄŸine iliÅŸkin kanıtları veya uygunluÄŸun ispat edilmesinde kullanılan yöntemin muhakeme sistemini,

içerir.

(3) Ä°kinci fıkrada yer alan belgelerin hazırlanmasında, 12 nci, 13 üncü ve 14 üncü maddelerde belirtilen deneysel yöntemlere iliÅŸkin kurallar uygulanır.

Migrasyon testi sonuçlarının ifade edilmesi

MADDE 12 – (1) Uyumu kontrol etmek üzere spesifik migrasyon deÄŸerleri, gerçek veya öngörülen kullanım koÅŸullarındaki gerçek yüzey/hacim oranı uygulanarak “mg/kg” olarak ifade edilir.

(2) Birinci fıkraya istisna olarak, aÅŸağıdaki durumlarda migrasyon deÄŸeri, gıdanın her kilogramı için 6 dm2’lik yüzey/hacim oranı uygulanarak “mg/kg” olarak ifade edilir:

a) Dolum kapasitesi, 500 mL veya 500 g’dan az veya 10 L’den fazla olan kaplar veya kap benzeri malzemeler.

b) Gıdayla temas halinde olan yüzey alanı ile temas ettiÄŸi gıda miktarı arasında ÅŸeklinden dolayı iliÅŸki kurulamayan madde ve malzemeler.

c) Henüz gıda ile temas etmemiÅŸ film ve levhalar.

ç) Ä°çerdiÄŸi gıdanın miktarı 500 mL veya 500 g’dan az veya 10 L’den fazla olan film veya levhalar.

(3) Türk Gıda Kodeksi Bebek ve Küçük Çocuk Ek Gıdaları TebliÄŸi (TebliÄŸ No: 2007/50) ve Türk Gıda Kodeksi Bebek Formülleri ve Devam Formülleri TebliÄŸi (TebliÄŸ No: 2019/14)’nde tanımlanan bebek ve küçük çocuk gıdalarıyla temas etmesi muhtemel veya temas eden madde ve malzemeler hakkında ikinci fıkra hükümleri uygulanmaz.

(4) Birinci fıkraya istisna olarak, kapaklar, contalar, tıpalar ve benzeri kapatma elemanları için spesifik migrasyon deÄŸeri;

a) Malzemenin kullanım amacı biliniyorsa; kapatılmış kabın ve kapatma malzemesinin toplam temas yüzeyine göre kabın gerçek içeriÄŸi üzerinden ikinci fıkrada yer alan hükümler de dikkate alınarak, “mg/kg” olarak,

b) Maddenin kullanım amacı bilinmiyorsa; “mg/madde” olarak,

ifade edilir.

(5) Kapaklar, contalar, tıpalar ve benzeri kapatma elemanları için toplam migrasyon deÄŸeri;

a) Malzemenin kullanım amacı biliniyorsa; kapatılmış kabın ve kapatma elemanının toplam temas yüzeyi üzerinden “mg/dm2” olarak,

b) Maddenin kullanım amacı bilinmiyorsa; “mg/madde” olarak,

ifade edilir.

Migrasyon limitlerine uygunluÄŸun deÄŸerlendirilmesi için kurallar

MADDE 13 – (1) Hali hazırda gıda ile temas etmekte olan madde ve malzemelerin spesifik migrasyon limitlerine uygunluÄŸunun doÄŸrulanması için Ek-4’ün birinci bölümünde yer alan kurallar uygulanır.

(2) Henüz gıda ile temas etmemiÅŸ madde ve malzemelerin spesifik migrasyon limitlerine uygunluÄŸunun doÄŸrulanması için gıdada veya Türk Gıda Kodeksi Gıda ile Temas Eden Plastik Madde ve Malzemelerin BileÅŸenlerinin Migrasyon Testinde Kullanılan Gıda Benzerleri Listesi TebliÄŸi (TebliÄŸ No: 2019/43)’nde yer alan gıda benzerlerinde, Ek-4’ün ikinci bölümünün 2.1 inci maddesinde yer alan kurallar uygulanır.

(3) Henüz gıda ile temas etmemiÅŸ madde ve malzemelerin spesifik migrasyon limitlerine uygunluÄŸunun taranmasında Ek-4’ün ikinci bölümünün 2.2 nci maddesinde belirtilen kurallara göre tarama yaklaşımları kullanılabilir. Madde veya malzemenin bu yaklaşımla incelenmesi sonucunda uygunsuzluÄŸun belirlenmesi halinde, bu uygunsuzluk ikinci fıkrada belirtilen kurallara göre doÄŸrulanır.

(4) Henüz gıda ile temas etmemiÅŸ madde ve malzemelerin toplam migrasyon limitlerine uygunluÄŸunun doÄŸrulanması, Türk Gıda Kodeksi Gıda ile Temas Eden Plastik Madde ve Malzemelerin BileÅŸenlerinin Migrasyon Testinde Kullanılan Gıda Benzerleri Listesi TebliÄŸi (TebliÄŸ No: 2019/43)’nde yer alan gıda benzerleri kullanılarak ve Ek-4’ün üçüncü bölümünde yer alan kurallar çerçevesinde gerçekleÅŸtirilir.

(5) Henüz gıda ile temas etmemiÅŸ madde ve malzemelerin toplam migrasyon limitlerine uygunluÄŸunun taranmasında Ek-4’ün üçüncü bölümünün 3.4 üncü maddesinde belirtilen kurallara göre tarama yaklaşımları kullanılabilir. Madde veya malzemenin bu yaklaşımla incelenmesi sonucunda uygunsuzluÄŸun belirlenmesi halinde, bu uygunsuzluk dördüncü fıkrada belirtilen kurallara göre doÄŸrulanır.

(6) Gıda ile yapılan spesifik migrasyon testlerinden elde edilen sonuçlar, gıda benzerleri ile elde edilenlere göre daha güvenilir kabul edilir. Gıda benzeri ile yapılan testlerden elde edilen sonuçlar ise tarama/inceleme yaklaşımları ile elde edilenlerden daha güvenilir kabul edilir.

(7) Spesifik ve toplam migrasyon testi sonuçları ile migrasyon limitleri karşılaÅŸtırılmadan önce bu sonuçlara, Türk Gıda Kodeksi Gıda ile Temas Eden Plastik Madde ve Malzemelerin BileÅŸenlerinin Migrasyon Testinde Kullanılan Gıda Benzerleri Listesi TebliÄŸi (TebliÄŸ No: 2019/43)’nde ve Ek-4’ün dördüncü bölümünde yer alan kurallar çerçevesinde belirlenmiÅŸ düzeltme faktörleri uygulanır.

Eklerde yer almayan maddelerin deÄŸerlendirilmesi

MADDE 14 – (1) 5 inci maddenin dördüncü ve altıncı fıkraları ile 10 uncu maddenin birinci fıkrasında belirtilen Ek-1’de yer almayan madde ve malzemelerin Türk Gıda Kodeksi Gıda ile Temas Eden Madde ve Malzemelere Dair YönetmeliÄŸin 5 inci maddesinde yer alan genel kurallara uygunluÄŸuna, uluslararası kabul görmüÅŸ bilimsel prensiplere dayalı güvenilirlik veya risk deÄŸerlendirmesi yapılarak karar verilir.

(2) Avrupa BirliÄŸinin ilgili mevzuatına eklenen yeni madde ve malzemelere iliÅŸkin mevzuat güncellemeleri için birinci fıkra uygulanmaz.

Avrupa Birliği mevzuatına uyum

MADDE 15 – (1) Bu TebliÄŸ, 14/1/2011 tarihli ve (AB) 10/2011 sayılı Gıda ile Temas Eden Plastik Madde ve Malzemelere Ä°liÅŸkin Komisyon TüzüÄŸü dikkate alınarak Avrupa BirliÄŸi mevzuatına uyum çerçevesinde hazırlanmıştır.

İdari yaptırım

MADDE 16 – (1) Bu TebliÄŸ hükümlerine aykırı davrananlar hakkında, 11/6/2010 tarihli ve 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki SaÄŸlığı, Gıda ve Yem Kanununun ilgili maddelerine göre idari yaptırım uygulanır.

Yürürlükten kaldırılan tebliÄŸ

MADDE 17 – (1) 17/7/2013 tarihli ve 28710 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Gıda ile Temas Eden Plastik Madde ve Malzemeler TebliÄŸi (TebliÄŸ No: 2013/34) yürürlükten kaldırılmıştır.

GeçiÅŸ hükümleri

GEÇÄ°CÄ° MADDE 1 – (1) Bu TebliÄŸ kapsamında faaliyet gösteren iÅŸletmeciler, 31/12/2020 tarihine kadar bu TebliÄŸ hükümlerine uymak zorundadır.

(2) Bu TebliÄŸin yayımından önce faaliyet gösteren iÅŸletmeciler için, bu TebliÄŸ hükümlerine uyum saÄŸlayıncaya kadar 17 nci madde ile yürürlükten kaldırılan Türk Gıda Kodeksi Gıda ile Temas Eden Plastik Madde ve Malzemeler TebliÄŸi (TebliÄŸ No: 2013/34) hükümleri uygulanmaya devam edilir.

Yürürlük

MADDE 18 – (1) Bu TebliÄŸ yayımı tarihinde yürürlüÄŸe girer.

Yürütme

MADDE 19 – (1) Bu TebliÄŸ hükümlerini Tarım ve Orman Bakanı yürütür.

Ekleri için tıklayınız.